作为中国迅速发展的生物制药行业的领导公司，三生制药拥有30余种上市产品，30余种在研产品，其中22种国家一类新药，主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。三生制药具有生物药和化药两个领域的研究平台，涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。
为了更好支撑临床试验的项目的顺利开展，2018年三生制药与百奥知签订了临床试验信息化平台采购协议，全方位引进百奥知临床研究信息化解决方案，涵盖如下软件系统。
1
数据管理解决方案（EDC、RTSM、MedCoding）
2
项目管理解决方案（CTMS）
3
文档管理解决方案（eTMF）
4
药物警戒解决方案（PV）
以上系统已经陆续上线，服务于三生制药多个临床试验项目。
近期百奥知eTMF与CTMS系统进行了迭代升级，应三生制药邀请，百奥知为三生制药及外包CRO临床运营团队进行了为期3天的新版本系统操作培训。
2019年6月17日，百奥知产品实施及商务团队一行7人到达三生制药总部，三生制药临床运营团队约50人参会。百奥知针对eTMF和CTMS新版本，为客户进行了详尽的介绍和演示，用户在现场亲自进行了操作演练，通过实际体验，加深对系统的理解。经过3天的讲解和互动，三生制药所有参与人员均顺利掌握了新版本的功能特性，并通过了操作考核。不少用户对于新版本功能的改进也给予了高度赞赏。
（绿色部分百奥知主导，蓝色部分三生制药主导）
三生制药eTMF、CTMS项目负责人对于本次培训会效果也表示满意，期待尽早将新版系统应用于临床研究工作中，提升整个临床研究的效率与质量。
百奥知 eTMF
支持DIA文档管理的最新标准，让文档管理贯穿整个临床试验生命周期，帮助管理者实时监控项目文档，保证文档的完整、质量和时效。严格遵循ICH、NMPA发布的有关法律法规和指导原则，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。
百奥知 CTMS
通过对临床试验各个阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。通过经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等图形化方式，方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。系统符合NMPA、FDA、欧盟有关临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。
百奥知专注生命科技领域，提供覆盖临床前、临床、药物警戒和注册申报环节的全面产品与服务。集结临床数据解决方案（包含EDC-电子数据采集系统、RTSM-随机化与试验药物管理系统、CDTMS-临床数据全流程管理系统、MedCoding-医学编码系统等）、项目管理解决方案（包含项目管理系统CTMS、在线考核系统eTraning、临床试验读片与标本运送管理系统PDM等)、药物安全警戒解决方案(PV 系统)、文档管理解决方案（eTMF系统）四大解决方案10余款产品，实现临床研究流程的全覆盖，极大提升临床研究工作的便利和效率。
深耕医药研发全领域12年，凭借专业的技术力量与服务能力，累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2300多个项目提供信息化解决方案，推动临床研究工作高效进行，赢得了众多客户的信任与认可。
